Un farmacist deschide un congelator pentru a pregăti dozele de vaccin Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 pe 8 ianuarie 2021 într-un depozit nedivulgat al spitalului CHU din Bordeaux înainte de a fi distribuit în diferite centre de vaccinare din zonă.MEHDI FEDOUACH / AFP prin Getty Images Pfizer și BioNTech au trimis noi date către FDA care demonstrează că vaccinul COVID-19 poate fi păstrat la temperaturi normale la frigider, mai degrabă decât în condiții de congelare profundă, timp de până la două săptămâni, o descoperire inovatoare care ar putea ușura semnificativ logistica lansării vaccinului.
Într-un anunț vineri dimineață, Pfizer a declarat că datele de stabilitate generate pe flacoane fabricate în ultimele nouă luni au arătat că vaccinul poate fi păstrat la -25 ° C până la -15 ° C (-13 ° F până la 5 ° F), temperaturi frecvent întâlnite într-un congelator farmaceutic timp de până la două săptămâni. Gigantul farmaceutic speră că FDA va încorpora constatarea în Autorizația de utilizare de urgență (EUA) a vaccinului, care necesită în prezent depozitare la temperaturi ultra-reci între -80 ° C și -60 ° C (-112 ° F la -76 ° F) în orice moment.
Vezi si: Cea mai mare descoperire a vaccinului COVID-19 de la Moderna este modul în care funcționează pentru persoanele în vârstă
Am colectat în mod continuu date care ar putea permite stocarea la aproximativ -20 ° C. Datele transmise pot facilita manipularea vaccinului nostru în farmacii și pot oferi centrelor de vaccinare o flexibilitate și mai mare, a declarat Ugur Sahin, CEO al BioNTech. afirmație .
Am efectuat în mod continuu studii de stabilitate pentru a sprijini producția vaccinului la scară comercială, cu scopul de a face vaccinul cât mai accesibil posibil pentru furnizorii de servicii medicale și pentru persoanele din SUA și din întreaga lume, a declarat Albert Bourla, președintele și CEO-ul Pfizer. A afirmație . Dacă este aprobată, această nouă opțiune de depozitare ar oferi farmaciilor și centrelor de vaccinare o mai mare flexibilitate în modul în care își gestionează aprovizionarea cu vaccinuri.
Pfizer și BioNTech intenționează să transmită aceste date de stabilitate agențiilor de reglementare la nivel global în următoarele câteva săptămâni.
Noua descoperire creează speranța unei lansări mai rapide și mai ieftine a vaccinurilor pentru Pfizer și BioNTech. Vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 a fost primul care a eliminat autorizația de utilizare de urgență în SUA. În primele zile de lansare, Pfizer a întâlnit o serie de sughițuri logistice, inclusiv unele vaccinuri stocate la temperaturi excesiv de reci și altele nefiind ținute suficient de reci. .
Celălalt vaccin autorizat COVID-19 din S.U.A., fabricat de Moderna, necesită, de asemenea, depozitare în lanțul rece, dar numai la -20 ° C (-4 ° F).
Vaccinurile Pfizer și Moderna se bazează pe o nouă tehnologie genetică cunoscută sub numele de ARN mesager (ARNm). Moderna a spus vaccinul său nu trebuie ținut atât de rece ca al lui Pfizer datorită proprietăților și structurii sale speciale a nanoparticulelor lipidice. Moderna are, de asemenea, mai multă experiență cu ARNm. Compania a dezvoltat până în prezent zece vaccinuri pe bază de ARNm.
Între Pfizer și Moderna, în SUA se administrează în fiecare zi aproximativ 1,6 milioane de doze de vaccin. Pe măsură ce producția crește și mai multe vaccinuri elimină obstacolul FDA, rata de vaccinare este de așteptat să se dubleze în următoarele săptămâni, potrivit unui Analiza Bloomberg .
Pfizer și Moderna au promis să livreze peste 500 de milioane de doze suplimentare în SUA până la sfârșitul lunii iulie. Johnson & Johnson, al cărui vaccin cu o singură doză este în curs de examinare de către FDA, intenționează să livreze 100 de milioane de doze până în iunie.
